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Was macht die BfArM?
Die gesetzlichen Aufgaben des BfArM stehen im Dienste der öffentlichen Gesundheit und der Sicherheit des Verkehrs mit Arzneimitteln, Medizinprodukten und Betäubungsmitteln. Als Bundesinstitut erfüllt das BfArM hoheitliche Aufgaben ohne wirtschaftliche Zwecksetzung ( d.h. ohne Gewinnerzielungsabsicht).
Was bedeutet BfArM Zulassung?
Aufgaben. Ein Schwerpunkt der Arbeit des BfArM ist die Zulassung von Fertigarzneimitteln auf der Grundlage des Arzneimittelgesetzes. Dabei wird der gesundheitliche Nutzen – das bedeutet die Wirksamkeit, die Unbedenklichkeit und die pharmazeutische Qualität des Arzneimittels – geprüft.
Welche Aufgaben hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte?
Die Aufgaben des BfArM bestehen in erster Linie in der zentralen Erfassung, Auswertung und Bewertung der bei Anwendung oder Verwendung von Medizinprodukten auftretenden Risiken und in der Koordinierung der zu ergreifenden Maßnahmen. Es stützt sich dabei auf eingehende Meldungen über Vorkommnisse mit Medizinprodukten.
Wer finanziert BfArM?
Das BfArM hat 1 100 Mitarbeiter – darunter Ärzte, Apotheker, Juristen und Ingenieure. Die Finanzierung läuft über den Bundeshaushalt. 2015 rechnet das BfArM mit Einnahmen von 86 Millionen Euro, etwa aus Zulassungsverfahren. Dem stehen rund 84 Millionen Euro an Ausgaben gegenüber.
Was macht die bundesopiumstelle?
Die Bundesopiumstelle überwacht den legalen Betäubungsmittelverkehr. Betäubungsmittel sind alle die Stoffe, die dem Betäubungsmittelgesetz unterstellt sind. Dazu gehören sowohl Stoffe, die in der Medizin verwendet werden, wie z.B. starke Schmerzmittel, als auch Stoffe, die illegal missbraucht werden.
Für was ist das Paul Ehrlich Institut zuständig?
Das Paul-Ehrlich-Institut ( PEI ) ist als Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel eine Bundesoberbehörde im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit ( BMG ). Die staatliche Chargenprüfung, wissenschaftliche Beratung und Inspektionen gehören zu den weiteren Aufgaben des Instituts.
Was bedeutet BfArM gelistet?
Das BfArM stellt eine Liste der Antigen-Tests zum direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2 bereit, die Gegenstand des Anspruchs nach § 1 Satz 1 der „Verordnung zum Anspruch auf Testung in Bezug auf einen direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2 (Coronavirus-Testverordnung – TestV)“ sind.
Was ist der Unterschied zwischen einem Arzneimittel und einem Medizinprodukt?
Medizinprodukte sind Produkte mit medizinischer Zweckbestimmung, die vom Hersteller für die Anwendung beim Menschen bestimmt sind. Anders als bei Arzneimitteln, die pharmakologisch, immunologisch oder metabolisch wirken, wird die bestimmungsgemäße Hauptwirkung bei Medizinprodukten primär auf z.
Für was ist das Paul-Ehrlich-Institut zuständig?
Was ist ein Medikament?
Ein Medikament ist ein Arzneimittel, das in bestimmter Dosierung zur Heilung, Vorbeugung oder Diagnose einer Krankheit dient.
Welche Medikamente können in Deutschland eingeteilt werden?
Medikamente können in Deutschland nach ihrer Erhältlichkeit in vier Gruppen eingeteilt werden: Betäubungsmittel, verkehrsfähige (sind nur in Apotheken gegen Vorlage eines Betäubungsmittelrezeptes erhältlich)
Welche Arzneimittellehre gibt es in fünf Büchern?
Die in fünf Büchern abgefasste Arzneimittellehre ‚De materia medica‘ des Dioskurides (ein römischer Militärarzt, der im 1. Jh. lebte) ist die umfangreichste des Altertums. Er behandelt Arzneimittel aus allen drei Naturreichen, es werden 102 mineralische, 101 tierische und 813 pflanzliche Arzneimittel beschrieben.
Wie kann ein Wirkstoff hergestellt werden?
Ein Wirkstoff kann synthetisch (chemisch oder gentechnisch) hergestellt werden oder auch aus Pflanzen, Tieren, menschlichen Gewebeteilen isoliert oder extrahiert werden. Neben der erwünschten Wirkung (siehe Wirksamkeit) können auch unerwünschte Nebenwirkungen nach Einnahme oder Gabe eines Medikaments auftreten.