Inhaltsverzeichnis
Was ist eine Gefahrbringende Bedingung?
Gefahrbringende Bedingungen sind voraussehbare, erkennbare sicherheits- und/oder gesundheitswidrige Zustände oder Situationen. Sie resultieren aus technischen, organisatorischen und personenbedingten Mängeln im Arbeitsprozess (Abbildung). Gefahrbringende Bedingungen fließen in die Gefährdungsbeurteilung ein.
Was muss bei Chancen bewertet werden?
Die Bewertung der Risiken und Chancen erfolgt beispielsweise über eine Risikobewertung anhand Schadensausmaß und Eintrittswahrscheinlichkeit. Haben sie eine hohes Schadensausmaß und eine geringe Eintrittswahrscheinlichkeit muss nicht zwangsläufig eine Maßnahme definiert werden.
Wie macht man eine Chancen Risiken Analyse?
Wir empfehlen Ihnen dabei eine Vorgehensweise in 4 Schritten:
- Schritt 1: Trends, Branche, Kunden & Konkurrenten analysieren.
- Schritt 2: Stärken & Schwächen identifizieren.
- Schritt 3: Chancen und Risiken ableiten.
- Schritt 4: Maßnahmen entwickeln.
Was ist der Unterschied zwischen Risiko und Wagnis?
Im Unterschied zum Risiko ist das Wagnis zudem immer mit einer Handlung verbunden: Es wird zwischen dem Sachverhalt einer objektiven Gefahrensituation, d. h. eines Risikos, und dem Sachverhalt, ob jemand sich auf diese Situation einlässt, unterschieden. Risiko ist danach immer Teil eines Wagnisses.
Was heißt die Überprüfung des Risikomanagements für Medizinprodukte?
Die Überprüfung des Risikomanagements für Medizinprodukte ist eine bekannte Aufgabe in neuem Gewand. Das Kapitel heißt in der dritten Ausgabe der ISO 14791 „Überprüfung des Risikomanagements“ und nicht mehr „Risikomanagementbericht“. Die Dokumentation wird wie bisher auch Risikomanagementbericht abgelegt.
Was sind die Forderungen im Risikomanagementprozess?
Neu im Risikomanagementprozess sind die Forderungen, dass a) der RM-Prozess auch verwirklicht werden muss, dass b) neben den Gefährdungen auch die Gefährdungssituationen identifiziert werden müssen und c) das RM-Personal muss über „education, training, skills and experience“ (dt.