Inhaltsverzeichnis
Was ist AIMD?
Aktive implantierbare medizinische Geräte (AIMD)
Was versteht man unter aktiven Medizinprodukte?
Ein „Aktives Medizinprodukt“ ist ein Medizinprodukt, das mit Strom oder einer anderen Energiequelle betrieben wird. Energie, die direkt vom menschlichen Körper oder durch Schwerkraft erzeugt wird, zählt nicht dazu.
Was sind Nichtaktive Medizinprodukte?
Zu den nichtaktiven Medizinprodukten zählen beispielsweise Implantate, chirurgische Instrumente, Gehilfen, Verbandsmaterial, Kondome usw. In-vitro-Diagnostika sind Medizinprodukte, die zur In-vitro-Untersuchung von aus dem menschlichen Körper stammenden Proben dienen.
Wie sind Medizinprodukte gekennzeichnet?
Damit Medizinprodukte auf dem europäischen Markt in den Verkehr gebracht oder in Betrieb genommen werden können, müssen sie mit einer CE -Kennzeichnung versehen werden. Die CE -Kennzeichnung darf nur angebracht werden, wenn das Produkt die grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen erfüllt.
Sind Bandagen Medizinprodukte?
Die Bandbreite der Medizinprodukte ist außerordentlich groß: Zu Medizinprodukten gehören Gegenstände des täglichen Bedarfs wie Zahnseide, Pflaster und Bandagen ebenso wie Geräte der Spitzentechnologie wie Computertomografen oder Röntgengeräte.
Was ist ein aktiv implantierbares medizinisches Gerät?
Ein Medizinprodukt ist den aktiven implantierbaren Medizinprodukten zuzuordnen, wenn es sich um ein aktives implantierbares medizinisches Gerät nach Artikel 1 Absatz 2 Buchstabe c der Richtlinie 90/385/EWG des Rates vom 20. Juni 1990 zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über aktive implantierbare medizinische Geräte (ABl.
Was ist ein aktives Medizinisches Gerät?
1 Aktives medizinisches Gerät: 2 jedes medizinische Gerät, dessen Betrieb auf eine elektrische Energiequelle oder eine andere Energiequelle als die unmittelbar durch den menschlichen Körper oder die Schwerkraft erzeugte Energie angewiesen ist. 3 Aktives implantierbares medizinisches Gerät: Weitere Artikel…
Ist eine einfache Liege nur ein medizinisches Gerät?
So ist zum Beispiel eine einfache Liege immer nur eine Liege, ein verstellbares Krankenbett kann aber durchaus als medizinisches Gerät angesehen werden, vor allem wenn es über Sonderausstattungsmerkmale wie z. B. spezielle Matratzen oder Haltevorrichtungen verfügt.
Was ist der Gesamtumsatz der Medizintechnik-Unternehmen?
Der Gesamtumsatz der produzierenden Medizintechnik-Unternehmen (mit über 20 Beschäftigten) lag im Jahr 2016 bei circa 29,2 Milliarden Euro. Der Inlandsumsatz stieg um 6 Prozent auf 10,6 Milliarden Euro.