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Ist Generika wirksamer als Medikament mit dem Markennamen?
Allerdings sind die meisten Generika, wenn auch günstiger als das Medikament mit dem Markennamen, genauso wirksam und von gleicher Qualität wie dieses (siehe Bioäquivalenz und Austauschbarkeit von Generika ). In der Tat stellen Generika-Anbieter viele Markennamen-Produkte für Unternehmen her, die diese Markennamen kontrollieren.
Ist ein Medikament von der FDA zugelassen?
Wenn ein Medikament von der US-amerikanische Lebens- und Arzneimittelbehörde (Food and Drug Administration, FDA), die für die Gewährleistung der Sicherheit und Wirksamkeit von auf dem amerikanischen Markt vertriebenen Medikamenten zuständig ist, zugelassen wird, erhält es eine und einen Markennamen (bzw. einen Handelsnamen).
Welche Hersteller von Generika gibt es in Deutschland?
Bekannte Hersteller von Generika in Deutschland sind Ratiopharm, Hexal und Stada. Bei diesen Herstellern handelt es sich um Anbieter umfangreicher Produktpaletten zu unterschiedlichen Indikationen.
Welche Generika und Arzneimittel haben eine chemische Bezeichnung?
Übersicht über Generika und Arzneimittelbezeichnungen Chemische Bezeichnung Generische Bezeichnung Markenname N- (4-Hydroxyphenyl)acetamid Paracetamol Tylenol 7-Chlor-1,3-dihydro-1-methyl-5-phenyl-2 Diazepam Valium 4- [4- ( p Haloperidol Haldol (1S, 2S)-dl -Threo-2- Pseudoephedrin Sudafed
Was sind die rechtlichkeiten für den Markteintritt von Generika?
Rechtliche Schranken für den Markteintritt von Generika [ Bearbeiten | Quelltext bearbeiten] Nach der Verordnung (EWG) Nr. 1768/92 kann einem Patentinhaber ein solches Zertifikat für fünf Jahre erteilt werden; die Dauer der Marktexklusivität ab der ersten Arzneimittelzulassung ist auf höchstens 15 Jahre beschränkt.
Was geschieht nach der Zulassung der Medikamente?
Phase IV: Nach der Zulassung der Medikamente. Nach der Zulassung der Medikamente beobachten Hersteller und Behörden das neue Medikament weiter sehr aufmerksam. Denn vor der Zulassung können sehr seltene Nebenwirkungen (d.h. solche, die weniger als einen von 10.000 Patienten betreffen) nicht erkannt werden.
Wie preiswert ist die Zulassung von Generika?
Auch die Zulassung eines Generikums ist viel preiswerter: Bioäquivalenztests, wie sie für Generika vorgeschrieben sind, sind weniger aufwändig und viel billiger als die klinischen Studien, die das Originalpräparat durchlaufen muss.