Wie erkenne ich Generika?

Wie erkenne ich Generika?

Wie erkenne ich Generika? Der auffälligste Unterschied ist der Preis, den die Krankenkassen erstatten bzw. den Patienten für frei verkäufliche Arzneimittel (z.B. Schmerztabletten oder Cremes, die bei Pilzinfektionen eingesetzt werden) bezahlen. Generika sind meistens kostengünstiger als die Erstanbieterpräparate.

Wie preiswert ist die Zulassung von Generika?

Auch die Zulassung eines Generikums ist viel preiswerter: Bioäquivalenztests, wie sie für Generika vorgeschrieben sind, sind weniger aufwändig und viel billiger als die klinischen Studien, die das Originalpräparat durchlaufen muss.

Was ist ein Generikum?

Was ist ein Generikum? Der Begriff Generikum (Plural: Generika) bezeichnet ein Arzneimittel, das den identischen Wirkstoff wie ein ehemals patentgeschütztes Präparat enthält und deshalb genauso wirkt. Generika kommen dann auf den Markt, wenn das Patent für das Original (auch: Erstanbieterpräparat) abgelaufen ist.

Welche Vorschriften gelten für Generika?

Für Generika gelten dieselben Anforderungen an Arzneimittelsicherheit und Qualität wie für alle anderen Medikamente auch. Deutsche und europäische Vorschriften regeln die Zulassung und legen fest, wie die Prüfbehörden (z.B. EMA, BfArM oder Paul-Ehrlich-Institut) die Qualität überwachen müssen.

Wann kommen Generika auf den Markt?

Generika kommen dann auf den Markt, wenn das Patent für das Original (auch: Erstanbieterpräparat) abgelaufen ist. In der Europäischen Union beträgt der Patentschutz für ein Medikament im Regelfall 20 Jahre. Während des Patentschutzes dürfen keine Generika mit identischen Wirkstoffen angeboten werden.

Ein Generikum (Plural Generika) ist ein Arzneimittel, das wirkstoffmäßig mit einem bereits früher zugelassenen Medikament übereinstimmt. Man spricht auch von Nachahmerpräparaten.