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Was ist der Unterschied zwischen einer EU Richtlinie und einer EU Verordnung?
Im Gegensatz zu EU-Verordnungen sind EU-Richtlinien nicht unmittelbar wirksam und verbindlich, sondern sie müssen durch nationale Rechtsakte umgesetzt werden, um wirksam zu werden. Richtlinien setzen regelmäßig eine Frist, innerhalb derer sie in innerstaatliches Recht umgesetzt werden müssen.
Wer erlässt die Verordnungen und Richtlinien der EU?
Seit dem Vertrag von Lissabon sind das Europäische Parlament (EP) und der EU -Ministerrat gleichberechtigte Gesetzgeber der Union. Beide Gremien müssen einem Entwurf zustimmen, damit das Gesetz verabschiedet werden kann. Dieser Prozess heißt ordentliches Gesetzgebungsverfahren.
Was sind die IT-Richtlinien?
IT-Richtlinien bündeln die Vorgaben für die Entwicklung und Benutzung von IT-Systemen und Applikationen und sind verbindlich für alle Mitarbeiter des Unternehmens. Sie regeln bspw. wie Informationssicherheit, der Datenschutz in der IT, die Auswahl und Einsatz von Kauf- und eigenentwickelter Software, den Betrieb von Rechenzentren, usw.
Welche Richtlinien prägen die IT-Richtlinien eines Unternehmens?
Gesetze, branchenabhängige Regulierung, Risikoappetit und Kultur des Unternehmens nehmen wesentlichen Einfluss auf die IT-Konzepte, IT-Richtlinien und damit die komplette IT-Governance eines Unternehmens. Folgende wesentlichen IT-Standards und Regulierungen prägen die IT-Richtlinien eines Unternehmens:
Welche Mindestanforderungen müssen die EU-Richtlinien erfüllen?
In den Richtlinien sind Mindestanforderungen genannt, die z.B. für die Herstellung und das Verkaufen von Produkten wie Teddybären oder Bauklötzen (Spielzeugrichtlinie) erfüllt werden müssen. Die EU-Richtlinien müssen von den EU-Staaten in nationales Recht umgewandelt werden.
Wann trat die Arzneimittel-Richtlinie in Kraft?
Arzneimittel-Richtlinie inkl. Anlage Zum 1. April 2009 trat die Neufassung der Arzneimittel-Richtlinie in Kraft. Inhaltlich entspricht die Neufassung weitestgehend der ursprünglichen Fassung, wobei weitere Konkretisierungen vorgenommen wurden. Komplett überarbeitet sind hingegen der Aufbau der Richtlinie sowie die jeweiligen Formulierungen.